港股公告掘金 | 对外战略合作再下一城 全球首款且唯一R/R ENKTL免疫治疗药物获批开拓海外市场纪实：卫生间的小飞虫是啥？虽然外表不起眼，但它的危害超出想象
发布时间：2025-02-23 21:09:49 来源：よねはままゆみ(米浜真由美)网 作者：娱乐
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【头条公告掘金】基石药业(02616) ：携手艾力斯共同开发普吉华中国市场智通财经APP获悉
，港股公告11月8日，掘金纪实间基石药业宣布 ，对外的危将国内首创RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)在中国大陆区域的战略再下治疗独家商业化推广权授予科创板上市公司艾力斯医药(688578.SH) ，基石药业继续拥有普吉华®在中国大陆研发
、合作获批海外害超注册等推广权之外的城全虫啥出想权益 。点评 ：普吉华是球首一款精准靶向RET靶点的强效 、高选择性抑制剂 。款且开拓系中国首个RET抑制剂，唯R卫生外表普吉华在美国和中国均已获得一线 、免疫二线非小细胞肺癌适应症的药物眼完全批准
，同时覆盖甲状腺癌 。市场虽未来有望用于更多肿瘤领域如结直肠癌 、小飞象胃癌 、不起乳腺癌 、港股公告肝癌、宫颈癌 、巢癌和食道癌等 。普吉华获批的两大适应症领域均有巨大市场潜力 ，在肺癌领域 ，中国2020年约有82万新发肺癌病例数 ，死亡人数约 71万，非小细胞肺癌占肺癌的大多数
。甲状腺癌领域 ，中国2020年约有22万新发甲状腺癌病例数 。有机构预测 ，普吉华于2024至2026年在国内的销售额将有望达到6亿 、8.6亿和12.7亿。此次基石药业与艾力斯医药强强联合 ，预计将发挥肺癌适应症领域协同效应
，促进普吉华®销售额继续高速增长 ，并大幅度降低商业化推广成本
。基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华在中国大陆的销售收入
。另外 ，基石药业与三生制药达成Nofazinlimab(抗PD-1单抗)在中国大陆地区战略合作和独家许可协议
。近日 ，基石药业宣布 ，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)患者 。择捷美由此成为全球首个且唯一针对R/RENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物
。这是继III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)后 ，择捷美在中国获批的第三项适应症 ，广泛适应症领域的成功开发有望进一步带给择捷美更大海外市场潜力 。也是基石药业自成立以来获得的第12项新药上市申请的批准 。【重点公告掘金】复星医药(02196):奥鸿药业获批成为去氨加压素口服溶液的上市许可持有人 加速国际化市场布局智通财经APP讯 ，复星医药公布
，公司控股子公司奥鸿药业于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于去氨加压素口服溶液的《药品补充申请批准通知书》 ，该药品的上市许可持有人(MAH)由南京海纳医药科技股份有限公司变更为奥鸿药业
。公司前三季度实现营业收入307.00亿元 ，归属于上市公司股东的净利润22.83亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.74亿元。点评 ：本次公司子公司奥鸿药业获批成为该药品的上市许可持有人 ，将进一步丰富集团产品线 。自2022年3月首个适应症上市以来
，PD-1产品汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)不断放量 。复星医药也在加速国际化市场布局 。根据复宏汉霖披露的最新信息 ，公司宣布与Intas Pharmaceuticals Limited 达成合作，授予其在欧洲和印度对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药汉斯状®包括广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。此前
，复宏汉霖已于2018年6月与Intas子公司Accord展开合作 ，授予其汉曲优®在欧洲
、部分中东及北非地区 、部分独联体国家的独家商业化权利 ，并于2021年进一步授予Intas汉曲优®在美国及加拿大地区的独家开发与商业化权利 。对于近期火爆的减肥药，截至今年8月
，中国有43个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，占到全球的40% ，复星医药已经进入临床Ⅲ期阶段 ，在研发进度上靠前。公司前三季度受利空影响业绩不佳 ，计提之后预计边际改善 。近期
，复星医药获得了大股东增持 。公司控股股东复星高科当日以自有资金人民币约2008.22万元增持公司A股股份共计72万股
，基于对公司未来发展前景的信心以及内在价值的认可 。【港股重要公告一览】
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